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  • 问:为什么说灭菌/除病毒是生物制药必须的工艺?

    问:为什么说灭菌/除病毒是生物制药必须的工艺?

    由于生物药需要通过注射途径给药,灭菌 除病毒也是生物制药必须的工艺,主要包括物理去除法和化学灭活法。

    2021-12-29

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  • 问:生物药在纯化及除菌过程中的降解及控制是怎样的呢?

    问:生物药在纯化及除菌过程中的降解及控制是怎样的呢?

    纯化过程通常是用来去除杂质、提高药物纯度,但有些纯化过程的条件相对比较剧烈,蛋白质可能会发生降解。

    2021-12-29

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  • 问:细胞治疗CMO/CDMO的评估建议是什么?

    问:细胞治疗CMO/CDMO的评估建议是什么?

    目前各国细胞治疗监管机构没有针对细胞治疗CMO的具体评估指南。

    2021-12-29

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  • 问:为什么全球纷纷布局CMO/CDMO行业?

    问:为什么全球纷纷布局CMO/CDMO行业?

    诺华公司的Kymriah 和Kite Pharma公司的Yescarta 的批准上市促使生物技术公司和CMO CDMO公司共同参与细胞治疗产品开发和生产。

    2021-12-29

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  • 问:基因治疗目前的问题与展望是怎样的呢?

    问:基因治疗目前的问题与展望是怎样的呢?

    在动物喉返神经损伤模型中,基因治疗在预防喉肌萎缩和运动神经元丢失、保留神经终板、再生神经纤维、促进神经功能恢复等方面具有重要作用。

    2021-12-29

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  • 问:喉返神经基因怎样治疗?

    问:喉返神经基因怎样治疗?

    喉返神经基因治疗的最终目的是恢复患者的喉部功能,使声带运动恢复正常,并与呼吸、吞咽和发声同步。

    2021-12-29

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  • 问:神经纤维再生与神经功能恢复是怎样一回事呢?

    问:神经纤维再生与神经功能恢复是怎样一回事呢?

    返神经损伤后的另一个主要并发症是神经纤维变性和再生不良,目前关于喉返神经基因治疗后神经功能和组织学恢复的报道较少。

    2021-12-29

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  • 问:中枢神经系统运动神经元丢失怎样预防?

    问:中枢神经系统运动神经元丢失怎样预防?

    喉麻痹治疗中的一个主要问题是疑核运动神经元的丢失,疑核运动神经是控制喉返神经运动的中枢,运动神经元丧失将造成不可逆性损伤。

    2021-12-29

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  • 问:喉返神经基因治疗步骤是什么?

    问:喉返神经基因治疗步骤是什么?

    返神经是第10对脑神经迷走神经的分支之一,喉返神经损伤是甲状腺手术的严重并发症之一,单侧喉返神经损伤会造成声音嘶哑,双侧损伤会造成呼吸困难甚至窒息。

    2021-12-29

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  • 问:基因转染技术是什么?

    问:基因转染技术是什么?

    基因转染技术系统包括病毒传递系统和非病毒传递系统。以病毒为载体时基因转染率虽高但安全性差,且易引起机体产生免疫反应。

    2021-12-29

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