湖南打通危重患者细胞临床应用通道，10月1日起施行2025-10-14 14:13:55
7月31日，湖南省第十四届人民代表大会常务委员会审议通过《湖南省细胞和基因产业促进条例》，作为华中地区首部，全国第二部关于细胞与基因相关的促进条例，为细胞产业的发展提供了新的突破与支持。
其中最显著的突破是明确了危重患者的用药通道：对于患有严重危及生命且缺乏有效治疗手段的疾病的患者，在符合伦理要求的前提下，允许将临床试验中的细胞产品通过拓展性使用或临床试验的方式，应用于未参与试验的患者。
这意味着，像肌萎缩侧索硬化症(ALS)、肾衰、肝衰、心衰、脑卒中这类危重病人，将拥有干细胞的应用通路;而部分肿瘤患者则能获得免疫细胞的应用通路。
值得注意的是，针对上述最后一点，对于企业而言，只要其细胞产品取得阶段性成果，就可以与医疗机构展开合作，协商拓展性使用事宜，并且在此过程中是可以收费的。
其次，若属于医疗新技术项目，在获得批准后，医疗机构即可据此申报新增医疗服务价格。
在企业层面，条例中明确允许企业委托医疗机构开展采集工作。
此外，条例还包含多项对企业与医疗机构均较为友好的支持政策，例如将相关业务不纳入床位周转率计算、实现伦理审查结果互认等。
条例原文链接如下：
其次，若属于医疗新技术项目，在获得批准后，医疗机构即可据此申报新增医疗服务价格。
在企业层面，条例中明确允许企业委托医疗机构开展采集工作。
此外，条例还包含多项对企业与医疗机构均较为友好的支持政策，例如将相关业务不纳入床位周转率计算、实现伦理审查结果互认等。
条例原文链接如下：
https://www.hnrd.gov.cn/content/646941/75/15170271.html
