中国首款椎间盘退行性变细胞药物IND获准,破腰椎病困境2025-10-21 09:48:23
腰椎间盘退行性变是常见的脊柱退变性疾病,由此导致的腰痛,是人类丧失劳动能力的首要原因,每年的新增发病率在5%以上,是巨大的社会经济负担,也极大地影响个人工作和生活质量。
未来该领域疾病将有望得以治疗,近日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公开信息显示,首款针对中重度腰椎间盘退行性病变的人成纤维细胞注射液获得了临床试验申请,为众多受腰椎间盘退行性病变困扰的患者带来了新的治疗希望。

作为国际上首个通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化来管理椎间盘退变的细胞药物。这一成就不仅体现了我国在细胞治疗领域的研发实力正在逐步与国际接轨,更标志着我国在腰椎间盘退行性病变治疗领域实现了从 “跟跑” 到 “领跑” 的重要跨越。这一成果也将为我国细胞药物的研发和应用积累宝贵经验,推动我国生物医药产业的蓬勃发展,为保障人民健康作出更大的贡献。