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人脱落乳牙分泌组临床应用面临的标准化与产业化挑战2025-07-18 08:39:41

既往研究表明,乳牙脱落为自然过程,每年全球约2亿颗乳牙被丢弃,可转化为可再生的治疗资源,且不存在伦理争议,符合国际医学伦理规范。人脱落乳牙牙髓干细胞分泌组的治疗作用主要源于其分泌的生物活性成分,如细胞因子、生长因子及遗传物质等。此种无细胞疗法通过递送功能性分子来调控靶细胞行为,触发免疫调节、抑制凋亡和促进再生等效应,进而促进组织修复和再生,同时规避了传统干细胞移植治疗的潜在风险,如致瘤性、免疫排斥和感染风险。

相较于直接植入干细胞,人脱落乳牙牙髓干细胞分泌组的治疗作用在安全性及应用便捷性上更具优势。人脱落乳牙牙髓干细胞分泌组通过外泌体、细胞因子和生长因子等活性分子实现治疗作用,相较于活细胞移植可能因基因突变或异常分化导致肿瘤形成,分泌组仅通过旁分泌机制传递信号,安全性显著提升;另外,分泌组中低免疫原性外泌体可逃避免疫清除,适用于同种异体治疗;冻干外泌体可在常温下长期保存,便于运输和临床应用。
 
然而,人脱落乳牙牙髓干细胞分泌组的临床应用仍面临显著挑战:其一,鉴于人脱落乳牙牙髓干细胞分泌组的异质性和复杂性,分泌组包含2000+种蛋白质、1500+种miRNA,单一分子可能通过多靶点发挥作用,传统还原论方法难以解析,目前尚未完全清楚其发挥作用的机制,亟需建立一个标准化的功能验证体系来分离和验证人脱落乳牙牙髓干细胞分泌组的治疗作用并将其转化为临床应用;其二,分泌组成分受培养条件的影响显著,不同实验室制备的外泌体miRNA含量差异可达10倍以上,缺乏统一的规模化生产与分离工艺标准,仍是当前面临的主要挑战;其三,存在临床转化障碍问题:现有研究多为小样本动物实验,缺乏剂量效应研究和长期安全性数据。
 
出自《人脱落乳牙牙髓干细胞分泌组:组织工程及干细胞治疗的新热点》 作者:星愉,李丽洁.