干细胞表面修饰技术的安全性与应用挑战2025-07-22 09:31:04
利用特定的酶对细胞表面的糖链等进行修饰和改造，或者利用抗体修饰干细胞表面的某些抗原，降低其免疫原性，减少排斥反应。然而，这些技术在应用过程中也需要严格的质量控制和安全性评估，以确保修饰后的干细胞的安全性和有效性。同时，还需要考虑伦理和法规等方面的限制。目前大多数临床使用干细胞治疗的方法尚处于实验性研究阶段。人体内部环境复杂且多变，干细胞在注入人体后的分化过程并不完全可控。这可能导致干细胞分化成不希望得到的组织，如存在引发癌变等风险。此外，干细胞治疗还可能引发另外一些副作用，如过敏、呕吐、肝功能受损等，以及诸如骨髓造血不恢复和移植物抗宿主病等潜在并发症。疾病模型是干细胞研究面临的主要挑战之一。在疾病模型中，干细胞经过体外培养产生多个尚未定型的细胞，因此不易确定病变原因。同时，不同类型的干细胞的代数速度不同，影响其治疗效果，并且难以克服外源性改变的限制。其次，干细胞研究涉及安全问题。利用人体干细胞治疗疾病需要严格的安全控制，以避免不确定的风险。2022年，云南省肿瘤医院及昆明医科大学报道了世界上第一例因为应用干细胞治疗2型糖尿病而发生未成熟畸胎瘤的病例。
这一事件再次为干细胞治疗安全性管理敲响了警钟，也为推动干细胞治疗的规范化监管、促进其加速干细胞治疗及其研究的进展带来新的机遇。对于iPSCs这类涉及细胞重编程或者基因编辑的干细胞疗法，应该列入潜在致癌高风险的干细胞疗法，进行比较严格的监管，加强细胞治疗产品的质量控制及应用后的病人健康监测。此外，干细胞研究还面临伦理道德问题。
出自《干细胞与人类健康研究进展》 作者:潘杰,中山皓博.
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