此外，在严格遵循药品生产管理规范制备的临床级MSC中，虽然偶尔可观察到非克隆性的染色体非整倍体现象，但此类染色体数目异常并不具备克隆性特征，在进一步的增殖能力、端粒长度、基因表达谱与形态学检测中亦未发现任何恶性转化迹象，提示在严格质量体系控制下的体外扩增过程中，MSC能够维持基本稳定的遗传特性，具备良好的生物安全性。综上所述，符合药品生产管理规范的质量可控的干细胞在中长期应用中已展现出良好的安全性，但其远期致瘤性仍需进一步评估。
 

由于干细胞治疗POI临床试验尚存在样本量有限、随访周期偏短的问题，未来需通过更大样本量、规范化设计的临床试验进一步确认远期安全性。尽管干细胞治疗对卵巢功能恢复具有明显效果，表现为FSH水平下降、雌二醇水平升高，部分患者甚至恢复了月经和卵泡发育，但患者的整体妊娠率提升仍有限，提示干细胞移植治疗后卵母细胞的发育潜能和胚胎质量尚未达到理想水平。
 

出自《基于临床实证的干细胞治疗早发性卵巢功能不全研究进展》作者成子昕，赖东梅 。