规模、成本和可重复性是药品工艺开发时需考虑的因素。自体细胞治疗产品一般采用横向扩展模式；同种异体细胞治疗产品则采用纵向放大模式。目前，MSCs纵向放大模式可采用3种路径：细胞工厂、灌注式生物反应器及搅拌式生物反应器。细胞工厂是一种通过简单扩大培养表面积的放大方式，优点是经济适用，工艺变更小；缺点是对操作环境要求高，劳动密集，大量人工操作增加引入外源因子风险，无法在线监控，批内匀质性及批间一致性差。
 

灌注式生物反应器的工作原理是将细胞附着在固定填充床上，通过培养基灌注为细胞生长提供连续的表面积。优点是可在线监控；缺点是费用高，培养基流动形成的剪切力会影响细胞。灌注式生物反应器特别适合细胞外囊泡的生产。搅拌式生物反应器适用于接种在微载体上的MSCs的大规模悬浮扩增培养。优点是可在线监控, 易放大, 低成本, 可以提供连续细胞生长表面积; 缺点是剪切力会影响细胞。
 

出自《间充质干/基质细胞药物的研究进展》作者龚伟，韩之波。