2019年，全球疫苗市场的规模已达到400多亿美元，并以每年17％的速度递增。在全球疫苗市场份额中，美国约占34％，欧洲约占30％，中国占13％。疫苗市场快速增长的原因主要是中国和印度两个人口大国经济的发展和政府对国民健康的投入加大。2008年中国政府已将免疫规划的种类扩大到14种，预防的病种从7种扩大到11种。体外诊断产品是用来诊断、监测、预防疾病的重要工具，产品种类繁多。其检测方法涉及免疫学、微生物学、分子生物学等多个学科，制造技术涉及医药、机械、电子、复合材料等多个领域。近年来，随着基因组学、生物信息学和微电子学等学科的发展进步，有力地推动了诊断技术的发展。2018年全球体外诊断市场（包括仪器与试剂）规模已达654亿美元，2019年已接近700亿美元，年复合增长率保持在6％左右。慢性病不断增长、传染病的流行是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。例如，2020年新冠病毒的爆发和全球范围内的大流行，对检测试剂的需求量呈几何式增长。据估算，2020年新冠病毒检测试剂的用量将超过100亿美元。
 

由于一种新型药物的面市和应用将涉及研发、安全性评价、临床试验、报批、市场销售、临床应用等诸多方面，仅靠制药企业很难完成上述过程。因此，委托研发、合同外包等分工合作模式应运而生，生物医药领域内的分工与协作体系正在加速形成，这种分工合作模式不仅缩短了从新药研发到产品上市所需时间的1/3，还降低了企业风险。
 

出自《国内外生物医药产业发展现状》作者刘仲敏。