通用名药面临新的发展机遇2022-03-04 08:54:10
近年来,世界上大型跨国制药公司为了优化产品结构、扩大生产规模、降低成本,应对新药研发的高投入、高风险,进一步提高竞争力,不断地在全球范围内对制药企业进行并购重组。使得大规模的并购交易不断出现,产业集中度不断提高,研发投入不断增加。该现象已成为当今全球生物医药产业的发展趋势。2019年1月3日,百时美施贵宝以740亿美元收购了新基公司,历史上最大的药企并购案由此诞生;同年 1月8日,武田制药以620亿美元完成对夏尔公司的收购。全球性药企并购使跨国公司的垄断地位愈加巩固,且掌控了高端药品的研发、生产和销售市场。此外,由于高昂的劳动力成本和环境污染问题,发达国家正在加紧将原料药的生产向发展中国家转移,中国、印度成为首选。目前,全球排名前20位的制药公司均在我国投资兴建了生产企业,2016年我国医药行业的外资企业已达到1200多家,占医药工业企业的15.3%。这种产业转移既给我国生物医药产业的发展和转型带来了机遇,同时也给民族医药产业带来了激烈的竞争和挑战。
大量资本及人力的投入促进了全球生物医药技术不断突破,新品种药物不断诞生。2013年至2018年,全球在研新药年复合增速为8.0%,2018 年比2017年增加了395种新药。全球新药研发主力军为美国、欧盟、日本、韩国,其中美国具有绝对优势,占据了新药上市50%左右的市场。
通用名药(即超出保护期的非专利药品)在原料、配方等方面与原研药相同或近似。由于其价格低,疗效与原研药一致或十分接近,深受消费市场欢迎。近几年,全球将有150多种原研药专利到期或即将到期,其市场份额将在1000亿美元以上,并以每年10%~15%的速度增长,市场前景广阔。如广州白云山制药仿制的西地那非药物(伟哥)上市后,第二年就实现销售收入18亿元,与进口药物相比,价格下降了一半。因此,未雨绸缪、抢抓机遇,积极开展通用名药的研发、生产,将大幅度减少患者医药费用的支出,惠及百姓。
出自《国内外生物医药产业发展现状》作者刘仲敏。
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