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研发是目前生物医药发展的关键2022-03-07 10:09:31

当前,尽管广东生物医药生产流通产业链基本健全,在基因测序、医学影像等医疗器械细分领域全国领先,并培育了干细胞、疫苗等特色生物药细分领域,但在初期发现、实验室研究、中试研究、临床前研究、临床试验、审批等环节以及信息平台建设、合同外包(CRO/CMO)、专利申请等全链条的研发服务体系还不健全。制药公司、生物技术企业、大学、科研院所和中介机构协同创新生态体系还有待培育发展。国内近年来涌现出专注于早期化学研究的药明康德、睿智化学等,专注于临床前研究服务的昭衍新药等,专注于临床试验研究的泰格医药等CRO 企业。截至2020年底,33家上市CRO企业中,上海、江苏、北京、天津、浙江占了82%。

研发是目前生物医药发展的关键,业内用“10亿美元、10年、0.02%”来概括其高投入、长周期和高风险性。我国已经批准上市的生物药品中仅有5%为原创药品,绝大多数生物制药厂研发投入较少。长三角、环渤海经济圈生物医药起步较早,在创新研发等方面也有较强的实力。上海张江已经诞生了全国15%的原创新药。世界先进国家生物医药研发支出占销售收入的比重普遍在30%以上,国内研发支出普遍较低,广东仅为江苏等地的 1/2,在新产品开发、销售以及研发经费支出等方面与国内外先进地区都有一定的差距,研发产业化和市场成熟度还有待提高。

生物医药行业人才密集和技术密集特征明显。2018年全国高技术制造业从业人员人均创造利润,工业制造业为7.8万元,医药制造业为15.78万元,生物医药制造业为22.55万元。国内生物医药从最初的跟踪仿制、模仿创新,正逐步向原始创新阶段过渡,目前针对已知靶点和作用机制来研发新药的能力已经显著增强,但是如何发现新的靶点和新的作用机制的能力还十分薄弱。这就需要生物学及相关学科强大的基础研究能力做支撑,从而为生物医药提供突破性技术的可能。但广东整体上原始创新不足和生物技术成果转化率低的现象并存。国家级和省部级生物医学类实验室数量仅为北京、上海等地的一半。生物医学类专业高等学校和科研院所也不及北京,上海。美国几乎所有大学都开设了生物或生物医学专业,中国生物医学兴起时间不长,学科设置、人才培养和产业需求之间存在偏差,导致高校生物医学毕业生就业率低和生物医学人才紧缺并存的矛盾。

出自《广东生物医药产业发展情况及对策初探》作者王喜凤。