根据韩国《医疗器械法规》，食品、药品、化妆品和医疗器械的管理工作主要由韩国卫生与福利部及其下属机构负责。其中，韩国卫生与福利部下属的食品药品管理局独立地专门负责对药品研发及其临床研究的监管，只有当食品药品管理局为履行其职责而要求立法时，才需获得卫生与福利部的批准。
 

韩国政府将临床研究服务体系视为社会基础设施的重要组成部分并进行大力支持。在临床研究网络建设方面，韩国致力于建设区域性的临床试验中心，用于协调开展临床试验并确保区域内医院、学术机构所进行的临床试验符合国际标准;保健福祉部投资建立国家临床试验机构，设立专项基金资助新兴技术的创新研发，发起临床试验全球计划，资助医院成立全球卓越中心并形成区域联合体，以推动临床试验发展和能力建设，全面提升国际竞争力，在满足国内临床试验需求的同时吸引全球医药企业进入韩国开展研发活动。此外，韩国政府还批准了大学附属医院、公立和私立医院以及专科诊所等设立临床试验中心，完善临床研究服务体系。
 

出自《韩国生物医药产业创新发展政策研究》作者莫富传，胡海鹏，袁永。