海洋生物医药存在的问题2022-03-15 09:14:14
中国海洋生物医药目前虽有一批先进的研究成果,但产业化水平相对低下。一方面由于海洋生物医药产业研发周期长、投入高、风险大,新药投入市场周期通常需要10-15年,从药物发现、研发、小试、中试放大、临床试验、获得批文直至成功投产销售中存在较大风险:被测试化合物能够进入临床实验的只有千分之一,新药成功开发后能形成巨大市场效益以填补研发成本的只有五分之一。另一方面在于实现新药产业化方面资金缺口仍相当大。据美国生物医药产业协会统计,一个创新药物整个产业链的前、中、后期的资金需求比例一般为1∶10∶100, 每种新药开发的平均成本高达十几亿美元。除政府投资外,企业、民间资本、风险资金等的支持是弥补资金短缺的重要途径。此外中国海洋生物医药产业科研成果市场转化环节与国际水平相差至少15年,成果转化率只有15%左右,和发达国家如美国50%的科技成果转化率相比差距较大。
自主产权方面,在海洋生物医药产业领域,重点技术的突破对产业的发展和培育的驱动作用明显,但海洋生物医药主导技术范式需要经历较长的时期才能确立,中国海洋生物医药自主知识产权的原创新药较少,大部分都属于仿制药。科研实力方面,国际上通常用R&D活动的规模和强度指标反映一国或一产业的科技实力和核心竞争力。可以看出,2015年R&D人员比上年增长46%;R&D经费内部支出8446千元,是2014年的2.83倍,R&D课题项目也有了较大幅度的提升。可以看出在国家政策支持下,海洋生物医药产业R&D逐步得到重视。
技术研发状态方面,专利的申请情况一定程度上代表行业的技术活跃状态。据中国海洋统计年鉴统计数据,从2010年到2015年只有21件专利拥有数,其中有三年,行业内任何一件自有专利。每年申请专利数目最多的也只有2件。近年来海洋生物医药业专利授权量通常大于专利拥有量。原因在于授权后的专利,可能因为特定的法律事由、专利年费的缴纳等原因被无效、视为放弃或专利保护期限届满。专利受理数屈指可数,拥有发明专利总数少有突破的现状,从侧面说明技术活跃度不高、科研创新的滞后限制了海洋生物医药产业创新生态系统的发展。
出自《海洋生物医药产业创新生态系统研究》作者吴春萌。
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