美国经验:完善的创新生态系统2022-03-16 09:10:34
美国是世界上最先发展海洋生物医药产业的国家,也是全球医药产业创新生态系统建设较为完善的国家,其技术的突破是产业发展的关键。第一个由海洋天然产物衍生而来并最终成功上市的药物(阿糖胞苷)在1955 年被美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市。美国在海洋生物医药研究成果产业化道路的又一标志性事件是2004年ω-芋螺毒素MVIIC正式被批准以商品名Prialt上市。经过多年发展,伴随着持续不断的创新涌现,美国完善、高效的创新政策环境的基础上已形成成熟的创新生态系统理念、稳定的科技政策及社会投融资保障体系、知识产权保护明确的海洋生物医药创新生态系统。自21世纪初,美国政府率先在决策层面把“创新生态系统”作为核心概念以来,着重从国家的研发能力、劳动力教育状况、社会创业环境、基础设施改善等方面打造创新生态系统。海洋生物医药产业在美国已形成的创新生态系统模式下主要的运行主体包括发明家、创业者、海洋生物医药科技型企业、政府、世界水平的高等院校、研发中心、金融市场和风险投资等。在完善的制度建设、健全的投融资保障体系及高效的知识产权保护体制的推动下,美国海洋生物医药产业呈现创新循环发展, 并维持着世界霸主地位。
美国海洋生物医药产业创新生态系统的科技政策保障体系主要结合产品生命周期理论,创建优越的药品创新政策环境,分阶段对海洋药品研发(海洋创新药物的研发扶持政策)、上市(注册审评政策)和流通(市场回报政策)三部分来进行制度保障和政策支持。这样从海洋创新药物研发到成功上市过程中的配套保障体系,使企业研发制度性成本降低、审评周期减少、创新回报速度加快,从而推动科技型企业的持续创新,形成辉瑞、施贵宝、金纳莱、礼来、眼力健等核心企业,并与金融行业、政府、科研机构形成共荣共生互动模式,为海洋医药产业创新生态系统提供了持续的创新活力。
出自《海洋生物医药产业创新生态系统研究》作者吴春萌。
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