细胞治疗是神经修复临床治疗的重要手段之一2022-04-18 09:25:07
细胞治疗作为21世纪新的临床医疗技术已成为当今研究热点,4年前发文《神经修复临床细胞治疗现状与展望》,重点介绍神经修复治疗的细胞分类、概念梳理和误用纠正、临床应用探索和法律法规;旨在推动神经修复临床细胞治疗健康、有序和规范发展。近年这一领域又完成了不少临床研究,尤其是多中心、双盲(或观察者盲)、安慰剂和随机临床试验。遗憾的是,曾报道有效的细胞治疗(包括干细胞衍生细胞)多数不能被高循证医学证据水平临床试验证实,这一残酷现实结果与学术界、患者、政府管理层和企业投资者预期值相差甚远。因此并非所有细胞对任何神经系统疾病及不同时间窗都有临床治疗价值,实践是检验真理的唯一标准,作为新的临床医疗技术需要随机双盲高循证医学证据证实。本文重点介绍高等级循证医学证据结果,分析临床试验失败原因。已被高循证医学证据证实有效的神经修复细胞治疗是现阶段这一领域重要成果,应深化探索和加快其临床转化,使其真正成为现代医学临床医疗技术,满足人类神经退变、损伤和修复及延年益寿期望。本刊秉承“实事求是”的原则,坚守“开放、客观、公正”的立场,鼓励各位专家学者以客观数据和资料为依据,总结甄别已完成的相关研究治疗结果,调整并确保本领域创新能沿着正确路线探索,以更好更快地促进细胞治疗成为临床落地实用技术,为人类提供更多的健康服务。
细胞治疗是神经修复临床治疗的重要手段之一,非造血干细胞治疗始于21世纪初,代表性的类型是嗅鞘细胞;其细胞治疗晚期完全性脊髓损伤显示出神经修复疗效,能改善患者感觉运动功能,同时可提高手持物、站立、行走、大小便控制以及性功能等生存质量。为此,患者、临床医学界和神经科学界对细胞治疗充满期待。现已广泛开展的研究,包括测试不同种类细胞及剂量疗程、探索各种神经系统疾病及时间窗、不同移植路径及其组合。多数报道显示细胞治疗能在一定程度上修复神经系统结构和功能损害,但这些小样本、回顾性或非随机双盲的有效临床结果,大多未能被多中心、双盲(或观察者盲)、安慰剂和随机对照试验研究证实。美国食品和药物管理局将细胞治疗分为成熟(功能)细胞治疗和干细胞治疗。按照这种分类,梳理细胞的临床治疗结果,分析 RCT 失败原因,展望细胞治疗前景和研究发展方向。
出自《神经修复学临床细胞治疗进展》作者黄红云,陈琳,毛更生。
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