外泌体缺乏统一的标准化是目前的主要面临的挑战，不管在外泌体的来源、分离、纯化、表征和生产技术都缺乏统一和标准化；其二，外泌体成分复杂，其中富含特定非编码和miRNA的修饰外显体，需要更长的实验周期来验证其安全性。最后，临床前研究和临床实验之间仍然存在显著差异，动物模型不能完全模拟人体内的环境，从而无法考量在临床上的效果是否有效。以上都是有待解决临床挑战和潜在限制，这都需要未来去继续攻克和研究的问题。
 

糖尿病发病率呈上升趋势，它代表着21世纪的一个重大健康问题，也是当代医学面临的挑战。然而，使用清创、感染控制、血运重建术和典型敷料的传统伤口护理程序效果有限，尤其是对于慢性伤口的治疗，这对医疗专家来说仍然是一项具有挑战性的任务。糖尿病慢性创面治疗医疗费用大、预后差，截肢率逐渐升高，因此探寻新的有效治疗方法显得极为迫切。利用无细胞治疗有可能取代基于干细胞的治疗策略具有重要意义，不仅减少了干细胞来源的伦理问题，同时也规避了干细胞移植后的免疫排斥和成瘤性风险等问题。近年来的许多研究表明，无细胞的治疗策略有着令人激动的积极治疗作用，特别是用于糖尿病足溃疡等慢性创面治疗研究与应用中具有积极的治疗潜力，对于解决慢性不愈合创面、医疗费用高提高患者生活质量具有重要意义。
 

出自《糖尿病皮肤慢性创面无细胞治疗的进展与问题》作者许其静,杨伊春,雷微。