外泌体应用于ALI/ARDS患者的临床前研究2022-06-28 08:40:00
除了外泌体对于ALI动物模型的基础研究，更多的关注重点应当放到外泌体的临床转化中，因此，我们在gov网站上查询了基于外泌体应用于ALI/ARDS患者的相关临床研究。其中一些研究正在进行当中，另有两项研究已经完成，并展示了外泌体在生物安全性和有效性方面的初步研究数据。在一项于2020年注册的Ⅰ期临床试验中，首次将雾化吸入MSC-Exs作为新型冠状病毒肺炎导致的ARDS的一种治疗方式，该临床试验属于单臂、开放标签试验，目前试验结果尚未发布。在这家制药公司随后进行的一项非随机、开放标签的研究中，Sengupta等发现BMSC-Exs可改善患者肺部的炎症损伤程度和血氧水平，且没有发生不良反应，但由于样本量的局限性仍需进一步临床研究以明确其安全性和有效性。此外，他们在一项FDA批准的Ⅱ期双盲、随机对照试验中，通过静脉输注BMSC-Exs来评估其对COVID-19患者的治疗作用，截至目前试验结果尚未发布。一项Ⅱ期临床试验旨在探讨雾化的MSC-Exs治疗COVID-19患者的安全性、有效性，该临床试验属于随机、双盲试验。研究结果显示虽然MSC-Exs对患者的肺部炎症损伤情况没有明显改善，但没有发生与治疗相关的不良反应。以上的临床试验结果都表明，外泌体在治疗ALI/ARDS的临床转化方面存在潜力。另有几项相关临床试验正在招募志愿者的环节中，暂未开展，同样值得关注。一项在健康志愿者中进行的MSC-Exs气溶胶吸入耐受性临床试验中，志愿者们在整个试验过程中没有出现不良反应，同样展示了外泌体的生物安全性，表明其在治疗ALI/ARDS的应用中有很好的前景。
出自《外泌体在急性肺损伤治疗中的应用前景》作者徐留胜，章晋辉，钱晖。
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