近年来,我国组织工程角膜基质的研究一直位于眼科组织工程类产品的最前列.2015年,我国自主研发的脱细胞角膜基质产品“艾欣瞳”正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,这也是世界上第一个完成临床试验的脱细胞角膜基质产品,解决了我国角膜供体缺乏所导致的患者无法及时进行角膜移植手术的问题。随后国内有大量针对各种组织工程角膜基质的研究开展,临床应用的安全性和有效性得到了初步的验证.
 

角膜内皮为紧密排列的单层细胞,其特有的离子泵功能是维持角膜相对脱水状态和透明度的关键.人角膜内皮细胞在体内不可再生,年龄的增长、外伤、手术、眼内炎症及病理因素都会引起角膜内皮细胞的损伤和缺失,当损伤超过一定限度时, 则导致角膜内皮细胞密度小于临界功能密度,从而引起角膜内皮失代偿, 导致角膜持续水肿失去透明性.目前国外研究人员主要从优化成人角膜内皮细胞的体外扩增方法和诱导胚胎干细胞或其他成体干细胞分化为角膜内皮细胞两方面开展研究工作,实现角膜内皮细胞再生.我国针对以上两个方面也开展了相应的研究工作,同时组织工程材料在内皮细胞移植过程中的应用研究也取得了一定的进展。根据Clinical Trial网站上登记的数据,目前国内已开展了多个基于角膜各层细胞和组织移植的临床试验.这些临床试验结果将指导未来角膜疾病的治疗方式,为目前无法治愈的角膜疾病患者带来希望。
 

出自《中国眼科干细胞再生医学领域现状及展望》作者赵宁, 金子兵.