近年，干细胞治疗是全球生物技术最前沿的研究领域之一，各国均高度重视。1999和2000年，Science杂志连续2年将干细胞和人类基因组计划列为当年的10大科学突破之首。2000年起，干细胞相关研究数量呈加速上涨趋势，近10年，PubMed中“干细胞”相关研究领域文献达24万余篇，目前仍持续增长。根据ClinicalTrials的数据显示，截至 2020年8月5日，全球注册的干细胞临床研究项目有6205项，主要分布在美国、欧洲、亚洲等国家或地区，在这些研究项目中，美国有3074项、欧洲有1370项（其中德国355项、法国388项、意大利289项）、中国 609项。截至2022年3月，全球已上市的干细胞产品有18个，中国目前尚无干细胞产品上市。在中国，干细胞治疗的监管采用“类双轨管理模式”，国家卫生健康委员会主要管理由医疗机构开展的临床研究和转化应用，国家药品监督管理局主要负责按照药物完成临床试验后申请上市的干细胞治疗产品。2017年末，国家药监局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行》，明确细胞治疗产品需要按照药品相关法规进行研发和注册申报。在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询的信息，截至2020年5月，共有12个干细胞药物申请获得国家药监局临床试验评审或默示许可。
 

中国干细胞产业发展速度较快，但在一些核心技术、精密仪器设备、试剂耗材等方面还依赖于从国外进口。欧美等发达国家基于长期的技术积累优势、结合其相对规范的行业监管政策，可将干细胞相关研究成果快速转化为商业化产品。总体来说，干细胞技术主要由欧美等发达国家引领，中国在该领域内有些方面略滞后，但在整体上与发达国家处于同一梯队。
 

出自《干细胞标准化的研究进展》作者曾庆想，李淳伟。