中国外泌体产业界对外泌体产品开发的高度重视2023-06-19 08:57:48
中国在自主知识产权占有率方面相对美国差距还较大,特别是在免疫学和肿瘤治疗等相关技术方面仍较为薄弱。因此在进一步加强优势的同时应该重视弱势领域的开拓,进一步加强对填补国内空白研发项目的专项支持,实施有效措施激励创新意识和新技术推广应用。同时,再生医学已经成为外泌体研究的全球前沿热点,中国在此领域已经具备领先的研究设施和研发团队,可以在此方向加强投入和专项支持,快速占领国际战略高地,掌握研发优先权和自主知识产权,进而在今后的国际市场竞争中树立品牌效应。积极推动外泌体技术临床转化和开发市场需求产品外泌体在肿瘤的免疫治疗、检测等方面将发挥巨大的作用。目前,中国在临床试验数量上已经处于国际领先地位,正在开展的外泌体临床试验有24项,而同期在美国Clinicaltrial网站中能够搜索到外泌体相关临床试验19项。随着外泌体技术的逐步成熟和市场需求的日益增长,刺激了中国外泌体产业界对外泌体产品开发的高度重视。2021年7月,天津国际生物医药联合研究院与天津市康婷生物工程集团有限公司于研究院举行细胞外泌体技术合作项目签约及启动仪式,9 月北京恩泽康泰生物科技有限公司宣布与北京寻因生物科技有限公司开展战略合作开展外泌体临床研究。国家政策的支持与企业大量的投入已经为中国发展外泌体技术与产品创造了较为良好的产业环境,预期在近期中国会有较为成熟和完善的相关技术与产品进入市场。
对于生物制品的实验和上市应用在国内外都有着严格的监管制度。2014年9月,美国政府颁布了新版《生命科学双重用途研究机构监管政策》,旨在将产品监管模式转变为信息知识全链条监管模式。2016年美国国立卫生研究院(NIH)发布了一份外泌体相关的R01项目申请指南,对研究项目进行规范,并通过《健康保险携带和责任法案》对所有生物医学研究和医疗机构数据的共享使用进行管理。
出自《外泌体研究态势和前瞻的计量与可视化分析》作者郑颖,黄珂敏。
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