生物样本活库的伦理管理和使用规范2024-06-27 08:41:55
生物样本活库相较于传统生物样本库, 对“血液生态”具有更高的研究利用价值. 通过对血细胞活库的规范化建设, 我们构建了“数据+样本+X”的一体化管理模式, 为血细胞图谱计划提供坚实的资源支撑. 率先建立单细胞水平全套造血细胞分子指纹图谱, 并成功创建了精细完整的血细胞单细胞数据共享平台. 这些进展不仅为血液生理及相关疾病的研究提供了宝贵的研究资源和公共分析工具, 而且为疾病的精准诊断和治疗提供新策略.面对依托血细胞活库衍生的各类数据信息, 如单细胞测序产生的海量原始数据, 需严格按照相关法律法规进行数据汇交及备份备案, 由国家数据中心统一储存以实现科学监管及开放共享. 尽快建立起生物样本活库的伦理管理和使用规范, 才能使之更加科学有序地进入标准化发展阶段.
相信随着活库规范化建设进程的逐步深化, 新型治疗技术及政策革新对药企的引导, 将重点打造细胞活库, 发展类器官技术, 建立AI智能平台, 从而尽可能减少动物使用, 降低开发成本. 并且利用活细胞或类器官的人源性对传统动物试验在全局性和整体性上提供补充, 不仅能为生物样本库的资源共享拓宽应用前景,更将使从捐献的“样本”实现患者受益的“产品”成为可能, 形成辅助新药上市、新治疗技术转化应用全链条一站式服务, 结合“细胞图谱”计划, 必将在基础研究、临床诊疗、干细胞与发育、再生医学、新药研发及细胞治疗等方面具有巨大的应用价值和发展前景,以“大血液、大健康”的理念, 惠及广大患者, 增进国民健康.
出自《血细胞活库支撑血细胞图谱计划和生态研究》作者:马士卉, 谢小韦, 马艺戈.
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