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重大突破!首个干细胞药和CAR-T免疫细胞疗法纳入医保!2025-11-10 10:56:20

11月3日,由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的2026年度“北京普惠健康保”正式上线,我国唯一获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)正式纳入特药目录。 参保人员在指定医疗机构接受该药品治疗后,可享受最高65%的赔付比例,切实减轻重症患者用药负担。

此次,北京普惠健康保将我国首款也是目前唯一一款干细胞药品纳入特药目录,进一步拓展了国家先进生物治疗技术的覆盖广度和保障深度。这一突破具有双重意义:对患者而言,切实降低了使用前沿细胞疗法的经济门槛,对产业而言,则打通了“研发-上市-支付”关键一环,有力推动我国细胞治疗商业化进程。

艾米迈托赛注射液由国内企业铂生生物研发,适应症为14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。于今年6月初,在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出首张处方,正式开启商业化临床应用。

aGVHD是造血干细胞移植后最严重的并发症之一,对于激素治疗无效的患者,长期生存率较低,尤其是重度消化道受累的患者,病情进展迅速、死亡率高,传统治疗手段极为有限。艾米迈托赛的应用为aGVHD患者点亮了生命之光。

自艾米迈托赛注射液上市以来,其定价备受关注。美国同类同时期获批的药品Ryoncil,售价为19万美元/次,而艾米迈托赛注射液定价为1.98万人民币/袋,仅是其定价的1/70。此次纳入北京普惠健康保,最高赔付比例可达65%,进一步提升了临床的可获得性。

值得一提的是,在正式纳入政府指导保险前,战略合作伙伴阿里健康还为其引入了专项用药保障,患者在使用艾米迈托赛进行疾病治疗时,最高可享5万元的用药保障。如今,随着药品正式纳入北京普惠健康保,双重保障叠加,将大幅降低患者用药负担,进一步实现干细胞药品用得起、用得上。

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在2025年11月初的国家医保目录谈判中,合源生物科技的纳基奥仑赛注射液作为国产CAR-T疗法的代表,首次通过新设立的“商保创新药目录” 完成了价格协商,打破了高价创新药多年无法进入国家医保体系的僵局。

这一突破不仅关乎癌症患者的用药可及性,也为参与其间的药企及相关投资方带来了新的商业前景。
 
合源生物的纳基奥仑赛注射液在此次谈判前的公开定价为99.9万元/支,已是国内已上市CAR-T疗法中的最低价格。然而,对于普通家庭而言,这仍是“天价”。此次通过商保创新药目录进行价格协商,其降价逻辑与基本医保目录谈判有所不同。
 
根据业内人士分析,商保创新药目录内的产品价格降幅预期较为温和,预计区间在10%至30%之间。这远低于基本医保目录谈判中过去出现的50%-60%的平均降幅。之所以存在这种差异,是因为商保目录的核心目的是在不过度挤压药企利润空间、维持其创新积极性的前提下,通过引入商业保险的力量,提升患者对高价创新药的可及性。
 
若以此降幅预期计算,纳基奥仑赛注射液通过商保目录协商后的价格预计将落在70万元至90万元的区间内。例如,降幅20%时,价格约为80万元。需要强调的是,最终的协商价格通常为保密定价,旨在保护企业的全球定价体系。
 
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