干细胞治疗适应证和禁忌证2021-08-30 09:12:38
干细胞治疗的适应证:尽管各种干细胞治疗临床研究和应用广泛开展,但是不同种类的干细胞药物都有其适应证。 不能把干细胞药物当作包治百病的灵丹妙药(万用细胞),禁止未经临床试验研究直接进行干细胞移植治疗。 进行干细胞药物临床应用,应严格按照该种药物被批准的适应证进行,不能随意扩大治疗范围。 美国、韩国、加拿大、日本、意大利等国已有干细胞药物被批准上市。 国内由于干细胞治疗模式转变时间较短,暂时还没有干细胞新药上市,但是许多干细胞药物正在进行临床研究,在这个阶段,不允许向患者收费。干细胞治疗的禁忌证:通常干细胞治疗的禁忌证包括:休克或全身衰竭生命体征;晚期恶性肿瘤尤其是脑肿瘤患者;全身感染或局部严重感染抗感染康复前;合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍者;凝血功能障碍;血清学检查(如艾滋病、乙型肝炎、梅毒等)阳性;非神经系统疾患或尚未明确诊断者;高度过敏体质或有严重过敏史者;不正常及不配合检查者;以及其他一些不适合干细胞治疗的患者。所以进行干细胞移植治疗研究和应用时,需要对患者进行筛选。长期随访:治疗用干细胞来源于人体组织,具有很好的生物相容性,需要进行长期观察是否有副作用。 干细胞治疗研究和应用,应有完整的治疗方案,并进行长期随访,取得完整的临床资料,进行综合评估。 所以,在进行干细胞治疗试验研究时,应对患者进行筛选,以利于后续治疗和长期随访。
其他:近年来,干细胞研究和应用还发现其他一些问题,如依赖现象、违规治疗现象等。 通过随访一些长期进行干细胞治疗的患者,发现(间充质)干细胞制剂有一定依从性,即:患者注射后,一定时期内具有治疗效果,精神状态比较亢奋,但随着时间延长,治疗效果慢慢减弱或消失,需要再次注射才会出现治疗效果,而且注射间隔会逐渐缩短,剂量会逐渐增加。 如果出现这种现象,应立即停止干细胞治疗,或改变干细胞移植的途径和方法。受巨大利益驱使,国内外都存在违规治疗现象。由于干细胞药物临床研究周期长、费用昂贵,国外有些诊所会绕开临床试验研究环节,直接给患者进行应用;国内一些干细胞公司,也在私下进行干细胞移植治疗,进行违规收费。 对于这一问题,行政管理部门应加强监管,让干细胞公司知晓违规治疗存在的风险,同时也应。加快干细胞药物的临床审批速度,为治疗某些重大疾病的干细胞药物审批开辟绿色通道。
出自《干细胞治疗现状、策略与前景展望》 作者王佃亮。
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