充质干细胞的临床研究与转化应用2022-01-18 08:39:32
间充质干细胞的预处理和药物联合治疗是重要的研究关注点，然而对于间充质干细胞作用机制的认识并不全面，复杂的信号转导通路仍有待深入研究阐明，以更好地指导间充质干细胞预处理、联合治疗等研究。目前间充质干细胞移植治疗脊髓损伤的临床研究中多选择自体来源间充质干细胞，主要考虑无免疫排斥担忧、无伦理争议。不同来源间充质干细胞的特性及潜力也有差异，加深对不同来源间充质干细胞的研究以期根据脊髓损伤的治疗需求作出最佳细胞选择。虽然在临床前试验中，间充质干细胞不同途径的移植方式均有较好的表现，但在临床试验中间充质干细胞的移植方式多采取鞘内注射移植，其他移植方式较少，之后的临床试验研究应比较不同移植途径间的效果，以找出针对脊髓损伤治疗最佳的移植方式。此外，上述临床研究所采取的神经功能恢复结果评定各不相同，后续的研究在评估临床疗效时应全面、系统、合理地选择测定方案，真实正确地反映间充质干细胞的安全性和临床疗效。建立干细胞治疗脊髓损伤的规范策略也是亟待解决的关键问题，伦理问题和临床监管问题也需完善以更好地规范间充质干细胞的临床研究与转化应用。2015年，国家食药监局联合国家卫健委颁布了《干细胞临床研究管理办法 （试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则 （试行）》2个重要文件，为规范中国干细胞临床研究和今后的临床转化应用提供了法律依据，使得干细胞研究与产业化发展有章可循。相信随着间充质干细胞及其相关产品研究的不断深入、临床应用管理的不断完善，干细胞应用定能朝着更加规范、安全、有效的方向健康发展，间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床应用必将获得突破，并造福广大脊髓损伤患者。
出自《 间充质干细胞治疗脊髓损伤：细胞治疗及联合新药和生物材料》作者钱楠楠,张潜,杨睿。
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