2021年中国生物医药都发生了什么大事件？2022-02-09 09:46:16
2021年，国内生物医药领域发生了多项里程碑事件，国家和各地对应政策相继出台本文，将简单盘点一下其中的十大事件：01政策篇
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》于3月发布权威发布，表示要做大做强生物经济。各地政府也频出政策。
02行业新政密集出台
2021年1月《生物制品变更受理审查指南（试行）》发布；12月《药品注册核查工作程序（试行）》发布，同日《创新药临床药理学研究技术指导原则》出台，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等强调药物研发要“以患者利益为核心，以临床价值为导向”。
03国产疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单
2021年5月、6月，国药中生的新冠灭活疫苗和科兴中维的新冠灭活疫苗被世卫宣布列入其紧急使用清单。表示找国产疫苗的走向国际，得到了国际认可，为抗击全球新冠大流行贡献了中国力量，也让国际看到了我国生物医药研发速度！
04细胞疗法元年开启
6月，复星凯特的阿基仑赛注射液获得中国国家药监局批准，这是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物，9月，来自药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也获得了批准，这是我国第二款细胞治疗产品，标志着我国CAR-T疗法产品正逐步市场化，后续还有更多细胞药物待批。
05国内首个“CAR-NK细胞药物获批
11月，国健呈诺生物研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）注射液”的临床试验申请获批，这是我国第一款“现货型”异体来源的CAR-NK产品，这意味着实体瘤的免疫细胞治疗药物迈入新阶段。
06胰岛素专项带量采购
2021年11月，第六批国家药品集中采购启动，胰岛素是首个纳入采购的生物制品，国采落地，国产替代的市场也将得到扩容。
07医保谈判与天价药跳水价
12月，纳入了7款罕见病，包括武田旗下治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液、渤健旗下治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液这两种“天价药”也在其中，这是我国罕见病高价药物首次进入了医保，反应了国家对罕见病少数群体的关注。
08我国首款自研新冠“特效药”问世
12月，腾盛博药新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液获批。这是我国第一款获批的拥有自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
09巨额重磅License-out交易
2021年8月，荣昌生物与西雅图就维迪西妥单抗达成全球独家许可协议。金额涉及26亿美元。2月百济神州和诺华达成合作，授权后者在境内指定区域营销、推广和销售5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利，交易总额约28.95亿美元，再次创造纪录。
10生物医药投融资火爆
2021年，疫情驱动我国生物医药领域的投融资情况，总融资数量达到522例，金额超过1113亿，比2020年数量增长53.1%，金额增长26%
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