细化医药专利，全面布局申请2022-03-01 08:52:22
针对生物医药企业研发的药品，我们不仅可以对其生产的产品申请专利，还可以针对制造产品的方法和特定药品应用的特定用途以及其生产设备等各方面申请专利。生物医药企业针对研发的产品应该进行全面的专利保护。产品专利可以继续细分为化合物专利、晶型专利、制剂专利和药物的组合专利。化合物是生物医药企业在研发药物过程中获得的最普遍的物质。首先，医药企业要重视对其通式化合物的专利保护，因为通式化合物专利一旦授权，则是对药物活性分子的绝对保护，难以规避。其次，企业应当针对通式化合物研发的化合物盐和前药继续申请专利，来延长具体药物的专利保护期。最后，针对医药产品在研发过程中的医药中间体、衍生物、药物杂质、活性代谢产物等均可以申请专利保护。除了化合物，针对化学结构相同但是晶型不同的药物，生物医药企业可以申请晶型专利。针对制剂开发、制剂生产工艺改进、制剂升级，企业可以申请制剂专利。也可以将不同的药物进行组合，申请组合专利。总的来说，通过对医药产品不断地细分，进行专利申请，可以有效延长专利的保护期限。生物制药企业也可以针对药物研发过程中的制备方法和分析方法申请专利。制备方法不仅包括了物质的合成方法、提取方法，还包括了药物中间体的制备和杂质的制备方法等。可以申请分析方法专利的范围十分宽泛。假如药物及其中间体、制剂等的分析方法、检测方法满足专利授权的“三性”条件，便可以获得方法专利的授权。此外，对于企业发现的药物新用途或者针对某疾病的新的药物规格也可以申请专利，例如治疗阿尔茨海默病的药物多奈哌齐的用途专利申请。
除了上述的专利申请，制药企业可以对其生产的制药设备、装置、药品包装物等进行专利的申请。在评价此类专利创造性的时候，可以有针对性地进行发明专利、或实用新型专利的申请。对于同一个主题的专利申请，当评估后发现该发明创造性较高时，生物医药企业可以将发明和实用新型专利同时提交。实用新型专利通常不需要实质性审查，授权时间较短，授权成功后能取得10年的保护期限。而发明专利则需要进行实质审查，当发明专利成功授权后企业可以放弃实用新型的权利，转变成20年的发明专利保护，从而延长了10年的保护时间。
出自《后疫情时代生物医药产业专利布局现状分析与建议》作者李晓宇 。
上一篇： 中国生物医药产业法律状态分析
下一篇： 生物医药产品应使用合理策略延长专利保护期
