顶层战略谋划推动全美生物医药产业创新2022-03-01 09:18:17
从国家层面持续制定国家生物安全战略。美国历来高度重视生物安全,小布什政府、奥巴马政府、特朗普政府制定了《国家生物防御战略》《国家卫生安全战略2019—2022》《全球卫生安全战略》,推动全美生物医药产业创新发展。 2018年9月,特朗普签署第14号国家安全总统备忘录发布《国家生物防御战略》,强调大力发展生命科学和生物技术体系,支持建立美国创新基地。1)将生物医药作为国家创新战略重要支持领域。2015年10月,美国新版《美国创新战略》将“精准医学概念治疗疾病”“通过脑计划加速发展新型神经技术”“推动在卫生保健方面的突破性创新”作为国家优先突破领域,并提出精密医疗、大脑计划两大战略领域。建立以美国国立卫生研究院(NIH)为主的生物医药基础研究投入渠道。美国政府通过 NIH 投资于生物医学研究,发展成为美国生物医药领域知识创造最重要投资主体,并成为世界的最大医学研究中心之一。NIH的主要任务是资助和引导生物医学研究,用新的方法进行预防、检测、诊断及治疗疾病,NIH所资助的研究大部分是基础医学研究。
2)成立弗雷德里克国家实验室。弗雷德里克国家实验室隶属于国立卫生研究院的国家癌症研究所,是全美唯一一家完全专注于生物医学研究的国家实验室,被赋予满足国家最迫切的生物医学研究需求的国家使命,并在癌症和艾滋病方面开展基础、转化和临床前研究与开发。
3)推动建立临床与转化医学中心体系。美国国立卫生研究院成立了临床与转化科学基金(CTSA)项目,NIH-CTSA项目资助建立的临床与转化医学中心,目的在于建立临床与转化医学中心网络,推动临床与转化医学的研究,使中心成为验证临床与转化医学相关政策规范和方法的试验基地。NIH采用合作协议的模式,由NIH附属的国家研究资源中心负责管理,5年为一个周期对临床与转化医学中心给予资金支持,每个中心获得年度NIH-CTSA项目资助400~2300万美元.
4)建立覆盖全国的国家动物卫生实验室网络。为提升动物外来病入侵和生物恐怖袭击的应对能力,美国组建了国家动物卫生实验室网络(NAHLN),旨在通过开展持续性监测活动,及时发现动物外来病、新发病以及应对生物恐怖袭击,保护美国动物健康、公共卫生安全和食品供给安全。目前,NAHLN共有12个一级实验室。
5)注重培育发展研究型医院。
出自《美国促进生物医药产业创新发展政策经验及启示》作者胡海鹏,袁永,莫富传。
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