２）支持生物医药中小企业创新。为增强中小制药企业的创新活力，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）针对小微生物医药企业设置了小微企业办公室，并对小微企业实行项目资助、注册收费减免、优先审评、快速通道等机制。ＦＤＡ还发布了《小微企业指南》。另外，美国还致力于建立生物技术领域的创新型专业孵化器，包括ＬａｂＣｅｎｔｒａｌ、Ｉｎ－ｄｉｅＢｉｏ等，为美国生物医药中小企业研发创新提供完善的研发服务。
 

３）美国发达的资本市场为生物医药企业研发提供多元化的融资渠道。美国生物医药企业得益于全球最发达的资本市场，在证券市场反面，美国拥有纽约证券交易所、全美证券交易所、纳斯达克市场、招示板市场等证券市场，为生物医药企业提供证券和股指的现货、证券和股指的期货及期权、可转换债券、信托凭证（ＡＤＲｓ）等品种，保障了生物医药企业的融资发展需求。
 

建立以美国食品药品监督管理局为核心的临床审批监督制度体系。２０世纪６０年代，《联邦医药法》正式要求医药公司向 ＦＤＡ 证明其产品同时具备安全性和有效性，此后相继出台《罕见病药物法》《药品价格竞争与专利期恢复法》《处方药使用者费用法》《处方药使用者费用法（１９９２）》《动物药使用者费用法（２００３）》《仿 制 药 使 用 者 费 用 法（２０１２）》，逐步构建形成临床审批监督制度体系，推动美国成为全球最严格的药品审核的国家。
 

出自《美国促进生物医药产业创新发展政策经验及启示》作者胡海鹏，袁永,莫富传。