１）要制定综合统筹的生物医药战略规划。系统规划生物医药及细分领域，在国家层面制定和实施生物医药行动计划，形成生物医药领域创新的强大国家战略能力。与此同时，通过研究制定配套完善的财政资助计划、管理法规办法、税收政策举措等，加强生物医药产业研发创新。
 

２）要建立促进生物医药产业创新的统筹管理机构。生物医药产业创新涉及卫健、药监、科技、发改、工信、市场监管、中医药等跨部门管理，部门之间存在条块分割，导致促进生物医药产业创新发展难以形成合力。借鉴美国经验要建立战略性协调机构，负责促进生物医药产业发展的协调、指挥、评估工作，建立配套多部门工作协调机制，完善生物医药产业治理体系和规范化管理运行机制。
 

３）加强科研伦理建设。要成立了相对独立的伦理委员会，严格开展对研究者的资格审查，保障参与者和其他研究人员的相关权益，发展中国特色的临床研究资源共享的模式。
 

美国站在国家安全的高度看待生物安全问题，借鉴研究制定国家生物安全战略，积极推动生物安全成为维护国家生物安全的最高指导方针。

１）要树立生物安全战略发展观。要加强生物安全在国家安全体系中的战略地位，把生物安全与经济安全、国防安全、能源安全、信息安全等并列为国家安全的重要组成部分，统筹资源进行生物技术的研发，对生物安全进行顶层设计。要建立应对重大生物安全事件防控机制及应急规划方案，加强生物安全情报发现分析、生物安全研究基础设施建设、生物安全监测评估。加强对人口基因和动植物基因等资源管控，保障国民健康和国家安全。
 

２）要构建生物安全国家战略体系。充分发挥中央国家安全委员会对生物安全发展的统筹作用，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。结合中国生物安全和技术发展领域实际情况，制定生物安全领域相关的国家战略，健全中国生物安全管理法律法规体系，出台生物安全相关法规、指南规范、技术标准。以《生物安全法》为基础，进一步制定和完善生物信息数据跨境非法交易、野生动植物保护、外来物种入侵防御、生物武器防御等法律法规，做好与《传染病防治法》《进出境动植物检疫法》等现有法规的衔接工作。
 

出自《美国促进生物医药产业创新发展政策经验及启示》作者胡海鹏，袁永,莫富传。