TCR-T细胞疗法在企业研发的进展2021-09-02 09:58:22
目前有众多开发TCR-T细胞疗法公司，主要有Adaptimmunne公司、Immunocore公司、Kite Pharma公司、Medigene公司、Lion TCR公司等国外公司。国内香雪制药、华大基诺因、天科雅、吉凯生物、普瑞金生物、可瑞生物、华夏英泰等公司也开展了TCR-T治疗相关研究。Adaptimmune公司是目前TCR—T干细胞治疗领域的领跑者，已开展了4种SPEAR T细胞疗法ADP—A2M4（MAGE-A4），ADP—A2AFP（AFP），ADP-A2M4CD8，（MAGE—A4）和ADP．A2M10（MAGE．A10）在10种癌症中的临床试验。另外其与葛兰素史克（GSK）公司达成战略合作，共同开发了靶向NY—ESO·l和PRAMESPEAR T细胞产品。目前已经公布的临床数据显示TCR．T在实体瘤中具有良好的效果。Immunocore公司具有Immune mobilising mTCR Against Cancer（ImmTACs）技术平台。ImmTACs是一类类似与CD3联合的双特异性抗体结构，其一端为结合并激活T细胞的CD3抗体，另一端为改造的TCR结构，用来靶向特异性抗原。候选药物IM—Cgpl00已经进人II a期临床研究，用于治疗耐受性良好且未检测到耐药抗体的恶性黑色素瘤。
KitePharma公司目前有2个TCR．T细胞产品在研，KITE-718靶向MAGE．A3／A6，目前的临床结果显示了良好疗效和安全性。Medigene的候选TCR-T细胞疗法MDGl01 l正在开展针对血液肿瘤的I／II期临床研究。该项临床试验的具体适应证包括急性髓性白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）旧’。Lion TCR公司开发的TCR-T主要以病毒为靶点，其在研的LioCyx用于肝移植后肝癌复发的预防及治疗已进入临床试验阶段。
目前从部分制药公司官网或国家药品审评中心网站获得信息显示，香雪制药针对NY—ESO-1靶点开发新药TAESTl6001已获得中国药品审评中心批准，并开展了相关临床试验（受理号：CXSLl800128国）。华大吉诺因主要以新抗原进行TCR-T疗法开发，部分产品已经申报注册临床试验（受理号：CXSLl900109）。天科雅目前开展了以HPV-E6为靶点的临床研究。华夏英泰以病毒靶点为先导建立TCR序列获取、细胞制备和临床应用的产业化平台，目前已开展了针对CMV和EBV的探索性临床试验。
出自《TCR,T细胞疗法的开发与产业化》作者芮魏，刘光娜，童丹
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