我国已注册的干细胞临床应用研究项目2022-03-16 09:39:19
在临床应用所处的阶段方面,因样本集2未披露这方面信息,为此,只能通过样本集1中的相关信息来考察,统计结果表明: 在183个临床试验项目中,属于干细胞治疗新技术的有68个,占比37.16%,且均处于临床试验阶段.余下包含干细胞制剂的临床治疗项目中,有 52 个( 占比 28.42%) 项目处于临床前探索性研究( 预试验)阶段; 有19个(占比10.38%)和37个( 占比20.22%) 项目分别处于 I 期和II期临床阶段.也就是说,目前我国已注册的干细胞临床应用研究项目,有超过 96%的项目仍处于II期临床试验及以前阶段,这也印证了前述“我国干细胞治疗糖尿病、心肌梗死、脑瘫、肝硬化等大多处于Ⅰ-Ⅱ期临床试验阶段”的结论。经统计,样本集中只有1项华中科技大学附属同济医院的“干细胞和低强度脉冲超声联合治疗膝骨关节炎”的项目处于III期临床阶段; 有6个项目处于IV期临床( 上市后药物) 阶段,它们分别是: 陆军军医大学新桥医院的“脐带间充质干细胞预防移植后移植物抗宿主病临床研究”、重庆医科大学附属第一医院的“IEAC 预处理后自体干细胞移植治疗恶性淋巴瘤”、广东三九脑科医院“自体骨髓间充质干细胞移植治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察”项目、武警总医院“脐带间充质干细胞移植治疗 1 型糖尿病”、武警总医院“脐带间充质干细胞移植治疗 2 型糖尿病”及“脐带间充质干细胞移植对双胞胎脑瘫患儿运动功能影响的对比分析”项目.综上分析可知,我国干细胞治疗临床应用涉及 70 多个病种,正在开展的临床试验与研究项目200多个.项目干细胞来源主要是从人脐带、骨髓和脂肪等中获取,采用的干细胞种类绝大多数为间充质干细胞.目前,相对成熟的干细胞治疗临床应用主要是: 处于III期临床和IV期临床阶段的膝骨关节炎、移植物抗宿主病、恶性淋巴瘤、缺血性脑卒中、1型2型糖尿病和小儿脑瘫等病种的治疗药物及治疗新技术。
出自《国内干细胞治疗环境及临床应用现状》作者张沁瑶,叶鑫健,过金晶。
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