提高伦理委员会对ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法的审查能力2022-05-06 08:59:58
ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法目前尚处于临床研究阶段，其潜在价值和风险仍未完全了解。因此，在进行临床研究之前，对细胞疗法的安全性和有效性进行全面的评估是势在必行的。我国的一些伦理委员会缺乏必要的实践经验和理论知识，伦理委员会在细胞治疗相关问题上的培训体系还不完善，对细胞疗法的基本范畴的了解也比较薄弱。因此，伦理委员会应定期邀请细胞疗法领域权威专家进行培训或者参加国内外的学术交流活动等，提升对ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法的认知能力；建立考核机制，选取具备该领域伦理审查能力的人员，进而提高对ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法伦理审查的专业性；细胞疗法的临床试验往往是多中心试验，有必要建立区域伦理委员会，整合和共享区域资源。从而正确、及时地指导和监督细胞治疗的研究方案、知情同意和试验过程。机构伦理委员会应当了解ＣＡＲ－ＮＫ细胞研究过程，从知情同意、ＮＫ细胞分离与制备、回输、患者随访及不良反应监测各个环节予以规范和伦理监管。ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法逐渐成为癌症免疫治疗领域的热点之一，同时也取得了多方面的进展，但是仍然有许多技术短板需要克服。尽管与ＣＡＲ－Ｔ细胞疗法相比，ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法具有细胞因子风暴发生率低、副作用小的特点，但是仍然需要关注其安全性的问题。对于ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法的临床研究，科研人员应始终秉持严谨的科学态度，尊重生命、敬畏生命，保护患者的健康权。国家管理部门应尽快完善相关法律法规、制定ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法国家标准操作规程，支持该领域的健康发展。伦理审查相关人员应该深入学习ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法的相关知识，全面掌握该领域的法律法规以及技术规范，提升审查能力，确保临床研究在保护受试者权益的前提下规范开展。
出自《ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法临床转化的伦理学挑战及应对措施》作者张李婷,高春侠,陈鸣。
