PX-351在不同年龄组甲基化药物化疗组患者中有生存优势2022-11-04 14:18:31
经综合评估后初治老年AML患者若能耐受化疗仍可选择3d蒽环类药物联合7d阿糖胞苷的“3+7”标准诱导方案。PALMIERI等发现,老年患者使用标准方案治疗的缓解率为45％~50％ ,中位生存期为7.4个月,5年生存率接近10％,如患者基础情况差或伴有预后不良特征,其缓解率及生存率更低。有研究已证明,阿糖胞苷联合柔红霉素的细胞杀伤作用与药物浓度比密切相关,二者联用可达到最大杀伤效果的效应比为5∶1,然而该药物浓度比在体内难以恒定维持。将阿糖胞苷和柔红霉素按5∶1的摩尔配比并以脂质体包封药物就可在体内维持恒定的最佳药物浓度比,稳定释放药物发挥最大细胞杀伤效果。 在2014年LANCET等研究表明,继发AML患者使用CPX-351后中位生存期比“3+7”标准方案明显延长（分别为12.1、6.1个月）。一项Ⅲ期临床研究（NCT01696084）结果显示,初治高危/继发AML患者使用CPX-351后缓解率达77.9％,中位生存期为9.56 个月（标准方案为5.95个月）,并明显延长了移植后存活时间。2017年8月3日美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准CPX-351用于治疗初诊治疗相关AML或骨髓异常增生综合征（MDS）相关AML患者。随后LIN等对该研究进行事后亚组分析发现,与标准化疗方案比较,CPX-351在不同年龄组、不同AML类型组、既往已接受去甲基化药物化疗组患者中均更具有生存优势,即使存在ASXL1、RUNX1等高危基因突变患者使用CPX-351也表现良好,但合并TP53或PTPN11基因突变者仍表现预后不良。
出自《老年急性髓细胞白血病诊治研究进展》作者肖洪波,刘新蕾,唐宏炜.
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