中美生物医药创新投入和产出情况2022-12-02 08:53:23
欧盟产业研发投入记分牌相关数据显示，自2016至2020年期间，中国生物医药产业研发投入额分别为57.4亿欧元、69.7亿欧元、96亿欧元、65.3亿欧元、85亿欧元，在所有产业研发投入中所占比重为3.4％至6.1％，生物医药产业研发投入额较低，且在所有产业中研发投入占比较低。基于突出生物安全的战略地位，维护国家生物安全的发展观，美国把生物安全与经济安全、国防安全等并列为国家安全的重要组成部分，2016—2020年期间，对生物医药产业研发投入额比重是中国的5—14倍，产业研发投入额较大。生物医药产业研发投入在所有产业中所占比例约为27％，研发投入所占比重也较高。受新冠病毒疫情影响，2021年中国创新药获批数量呈井喷式增长，NMPA批准创新药43个品种上市，包含9款中药（不含特别审批用于治疗新冠的3款品种），23款化药和 11 款生物制品，但中国批准创新药、生物制品等数量与美国FDA批准数量仍存在较大差距。医疗器械方面，FDA首次批准PMA器械31个。受新冠疫情影响，2021年国产、进口医疗器械批准注册类别中，体外诊断试剂数量最多，共10225项，占31.96％。
从研发投入看，中国生物医药研发投入无论是资金量还是占比均较低，国家虽然统筹生物医药产业创新发展规划或战略，但产业扶持政策实施主体为各级政府，各地政策存在同质化、系统性不足的缺陷，不利于集中资金构建生物医药产业网络化创新体系。各级政府对生物医药重视程度不够，对研发投入扶持力度也不足，故生物医药产业在所有产业中研发投入占比仅5％左右，研发投入所占比重不大，相应的创新成果产出也不丰富。而美国年度创新药审评数量是中国的17.3倍，创新药产出差距较大。目前美国已建立了多层次的生物医药研发及创新平台体系，构建了完善的临床审批机制，成为生物医药领域创新发展领域的世界强国。
出自《中美生物医药产业创新情况对比及对策分析》作者高萍。
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