从产品端来看，目前全球一共有14种干细胞治疗产品获批上市，涉及疤痕组织、受伤、心肌梗死、骨髓衰竭、肛瘘、角膜损伤、运动神经元病、心血管疾病、腺苷脱氨酶缺乏症、脊髓损伤、类风湿性关节炎、软骨病、移植物抗宿主病、β地中海贫血、早老性痴呆、异染性白质营养不良、肛周瘘、缺血等疾病领域。已经上市的产品除少数在多地获批（如Prochymal在美国、澳洲、加拿大等多个国家和地区获批）之外，大多数产品都止步于首次获批的国家或地区。这也说明干细胞治疗在全球范围内还处于商业化的起步摸索阶段。随着我国干细胞技术的发展，越来越多的企业和医疗机构开始进入这一领域，围绕上游干细胞采集与存储业务、中游干细胞技术与药物研发、下游临床应用（移植与治疗）以及一些衍生配套领域的产业链已经基本形成。与一般药物的研发过程不同，干细胞产业起始于临床，最终也落实到临床，形成相应的产业闭环。
 

其中，中游技术开发是产业链中最重要的一环，由于干细胞原始数量都很有限，要达到临床应用的细胞数量就必须经过体外扩增培养。数据显示，一次成功的临床治疗需要109个细胞，这就要求分离出来的干细胞必须在短时间内经过有效的体外扩增获得大量高质量的干细胞，才能达到良好的细胞治疗效果，这也是临床应用技术的关键。但是到目前，在国内干细胞产业中游技术开发阶段，还存在生产工艺模型不足、过程控制难等诸多技术瓶颈，还没有形成具有引领意义的工艺流程和产品成果。
 

出自《我国干细胞产业发展的路径建议》作者汤琦。