mRNA技术应对突发传染病中具备突出优势2022-12-22 08:47:40
基于其良好的有效性和安全性，BNT162b2于2021年8月23日正式获美国FDA批准用于16岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎，成为首个获批正式上市的新型冠状病毒疫苗，但该疫苗要求在不高于–60°C条件下储存和运输，限制了其在经济落后地区的推广使用。Moderna公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗mRNA-1273编码全长S蛋白，同样采用了双脯氨酸突变方式维持S蛋白的膜融合前构象，并通过LPN完成mRNA的递送。三期临床试验的结果显示其有效性达94.1％，而且完成接种6个月后仍能检测到抗体。此外，mRNA-1273无需超低温储存，可以在–20°C保存6个月，在 2–8°C保存30d，也继BNT162b2后于2020年12月中旬获美国FDA的紧急使用授权。特别指出的是，该疫苗从序列设计开始到启动一期临床试验仅用了66d，充分展现了mRNA技术在应对突发传染病中所具备的研发迅速这一突出优势。我国在2020年1月底启动了新型冠状病毒mRNA疫苗研发项目，进展最快的是由军事科学院联合多家企业共同研发的ARCoV。该疫苗的mRNA编码RBD，使用以具有自主知识产权的阳离子脂质9001为组分的LNP完成mRNA的体内递送，ARCoV在小鼠和非灵长类动物体内可刺激产生高水平的中和抗体和Th1偏向的T细胞免疫反应，发挥均衡的体液和细胞免疫保护作用。
更为突出的是，ARCoV可在室温条件下保持活性至少一周，热稳定性优异。一期临床试验的结果表明，ARCoV免疫人群后仅出现一过性发热等症状，安全耐受性好，更为重要的是免疫人群产生高水平的新型冠状病毒中和抗体和强烈的细胞免疫反应。ARCoV已于2021年7月在中国云南和广西启动临床三期试验，9月在尼泊尔和墨西哥进入海外临床三期研究阶段。
出自《mRNA技术应对病毒传染病的研究进展》作者田颖,张娜娜,秦成峰.
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