细菌内毒素检查方法除《中国药典》2020年版规定的凝胶法和光度测定法之外，还有重组C因子法、流式细胞术、高效液相色谱、免疫学方（如水箭电泳免疫法、酶联免疫吸附检测法、L-赖氨酸ELISA法）等。由于鲎试剂是从鲎的血液中提取，而我国近年鲎资源的急剧下降，鲎已成为需要拯救的物种；因而，有必要探讨替补“金标准”的方法。中国食品药品检定研究院等多家单位对重组C因子检测方法的准确度、精密性、检测限、专属性、线性范围和耐用性进行了验证，结果表明该方法可替代鲎试剂法作为细菌内毒素的检测方法，但试验成本高，需要配备酶标仪。
 

细菌内毒素检测试验中，溶液配制是一个关键环节。细菌内毒素工作标准品是从大肠埃希菌提取精制而成白色疏松海绵状固体，4℃保存，使用前需在室温复温30min后才进行溶解使用。开启玻璃安瓿前注意检查试剂批号、规格，用手指轻轻弹下安瓿颈内部附着的试剂，随后用75％酒精棉球或纱布擦拭，待干燥后开启安瓿，防止玻璃碎屑落入瓶内，更重要的是要避免划伤手指。内毒素属于高相对分子质量脂多糖复合物，其分子具有两极活性，多糖链有亲水性，脂肪链具有疏水性，在水中呈现不均匀分布；因而，溶解内毒素工作标准品时，需在漩涡振荡器上混合15min或参照标准品说明书中要求的混匀时间进行操作，使内毒素分子均匀分布在水中，随后对内毒素工作标准品溶液进行每一个序列浓度稀释时，均需要在旋涡混合器上混合1min或参照标准品说明书中要求的混匀时间进行操作后才取样。另外，配制不同稀释倍数的标准品时，稀释倍数不得超过10倍，而且溶解后的内毒素工作标准品超过4h不再使用。
 

出自《凝胶法测定脐带间充质干细胞培养上清中细菌内毒素》作者陈耐寒,赵倩,李丽.