骨关节炎及软骨修复2023-06-07 08:44:56
随着MSCs及其相关技术的日益成熟,临床研究已经在许多国家开展。在目前处于注册临床试验阶段的干细胞中,MSC治疗产品占比最高。这与MSCs具有分化潜力大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便、无道德伦理问题的限制、易于工业化制备等特征有关,极有可能成为最具临床应用前景的多能干细胞。一项在53名急性心肌梗死后的患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增临床研究中,与基线期相比,接受BM一MSCs治疗的患者在输注6个月后,1秒用力呼气容积占预计值的比例显著提高16%(P<0.05),左心室射血分数增加(6.7 12.2)%(P<0.05),且与安慰剂组相比均有明显改善。BARTOLUCCI等研究中,在最佳药物治疗下,心力衰竭和射血分数降低的患者随机静脉注射同种异体脐带来源的间充质干细胞或安慰剂。结果显示,UC一MSCs治疗组在输注后12个月纽约心功能分级比基线期明显改善(一0.62+_—0.46 )分(P<0.05),且与安慰剂组相比,UC一MSCs组左心射血分数提高显著增加(7.07+—6.22)%,安慰剂组左心射血分数增加(1.85+_5.60)%(P<0.05)。
一项I /II期随机对照临床试验表明,膝关节骨关节炎患者在接受UC一MSCs治疗后12个月疼痛明显减轻,疼痛评分[(2.4+_2.1)分显著低于透明质酸治疗组〔评分为(22.1+_9.8)分,(P<0.05)」。UC一MSCs组功能改善显著,西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分与基线相比降低89%,而安慰剂组仅降低50%(P<0.05)。OROZCO等开展了一项人组12例患者的I/II期临床研究,随访至关节内MSCs注射后1年。结果显示,MSCs注射具有安全性,1年后患者病情好转,膝关节奎森功能演算指数降到65%一78%。12例患者中有11例软骨质量改善,磁共振结果提示不良软骨指数均值从19.5显著下降到14.3,2年后的随访结果表明软骨质量进一步提高,PCI均值降至13.0。
出自《干细胞临床研究的进展与展望》作者吴明兰,吴梅佳,翟优。
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