干细胞疗法作为未经证实的疗法，该干预措施可能会威胁患者的权益，并损害公众对医学研究的信任是最大的挑战。鉴于患者的特殊脆弱性，虽然各国政府制定了保护受试者免受风险的法律，但一些该研究的从业者并不能很好地理解和遵循。虽然大多数干细胞干预口前被证实无明显不良反应，但安全性问题仍需要关注。
 

干细胞基础研究成果向临床研究转化的衔接性也期待解决。临床科学家在干细胞研究的早期阶段开始参与，而且基础科学家和临床科学家之间的伙伴关系在临床转化的所有阶段发挥作用才能将基础研究发现快速有效地转化为新型治疗方法。此外，鉴于国外的干细胞管理经验，该治疗领域需要建立从法律、法规到行业指南的完善管理框架，分级分类管理，促进干细胞研究的临床转化。干细胞相关管理办法只有上升到法律层面，才可能提高执行力度，减少干细胞滥用现象发生。但过于严格的审批环节，也可能限制干细胞治疗药物研究的快速推进。综上所述，将干细胞生物学的基本发现转化为有效和安全的临床疗法，需要克服众多挑战和技术壁垒。尽管如此，中国人口基数大，难治性疾病患者人数众多，迫切需要新的、有效的治疗方法，干细胞疗法的未来前景不应被低估，市场潜力巨大。
 

出自《干细胞临床研究的进展与展望》作者吴明兰,吴梅佳,翟优。