在非临床的药动学研究中，2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》指出应采用1种或多种方法追踪细胞产品的动态分布、迁移、归巢及存续和消亡特征。在临床研究中，应尽可能开展细胞治疗产品的体内过程研究，包括细胞的活力、增殖与分化能力、体内的分布相关的生物学功能。药动学的数据发挥“眼”和“手”的作用帮助研究者弄清楚细胞体内的去向和变化，从而对其安全性和有效性做出合理解释。精准有效的检测体系对阐明MSCs在体内迁移、特征分布至关重要。目前检测方式有离体检测和活体检测2种，不同检测方式各有优缺点。试验设计需考虑技术方法的适用性、可靠性和优缺点，采用多种方法共同阐明MSCs的体内过程。
 

离体检测以实时荧光定量PCR和流式细胞术为主。qRT-PCR操作便捷、灵敏度高、可快速定量、无需标记，但必须处死取样、无法区分活/死细胞、检测区域有限。流式细胞术也是通过采集局部组织进行分析，但需要用特异性抗体标记，精确性和稳定性略差。对MSCs移植的组织切片进行免疫组化分析，虽然可直观看到MSCs的体内分布，但观察区域有限，且无法进行长期连续的示踪。因此，研究者一直致力于开发各种新型的高灵敏度、低毒性、长时程的活体示踪技术。
 

出自《间充质干细胞的体内生物分布及其成药性研究进展》作者魏梦如，党玥，濮子衿。