MSCs已逐渐成为多项治疗领域的研究热点之一2023-07-24 08:51:55
我国干细胞基础研究水平和数量增长迅速,已走在世界前列,面临重大的发展机遇。随着《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等政策出台,我国干细胞临床转化正进入有序发展阶段,干细胞药物注册申报和开展Ⅰ期/Ⅱ期临床试验的数量迅速增长。为确保干细胞疗法安全、有效、质量可控地从临床医疗技术转化为药物,明确MSCs在不同疾病体内的细胞命运与药效的关系,阐明其对不同适应证的作用机制及特征药效标志物,对未来针对不同适应人群的分层,制定包括给药方式、剂量、频次等在内的精准治疗方案是成药性研究的重点。近几年将进入干细胞药物研发的爆发期,会有更多针对新适应证的干细胞药物进入临床试验阶段,相信干细胞作为治疗药物在我国上市就在不远的将来。间充质干细胞是一类来源于中胚层的多能干细胞,具有多向分化潜能、促进干细胞植入、造血支持、免疫调控及自我复制的生物学特性,是干细胞家族重要成员。由于其免疫调节、血管再生、组织修复等作用,MSCs已逐渐成为多项治疗领域的研究热点之一,并在自身免疫性疾病、组织损伤以及各种替代治疗领域成为一种非常有潜力、有前景的治疗药物。当机体组织损伤或发生炎性细胞浸润时,外源性给予的MSCs进入机体后可归巢至病变部位,并与体内的多种细胞发生相互作用,恢复机体正常生理功能、维持机体微环境稳态,修复病变组织器官。通过综述MSCs进入体内后的分布、归巢特性及相关影响因素、体内外检测方法及其作为药物开发的成药性研究进展,为干细胞从医疗技术转化为药物提供指导。
出自《间充质干细胞的体内生物分布及其成药性研究进展》作者魏梦如,党玥,濮子衿。
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