脑类器官具有神经分化特征2024-01-04 09:15:41
国际干细胞研究协会首先在2006年公布了《人类胚胎干细胞研究指南》,接着在2016年发布《干细胞研究与临床转化原则》,并于2021年对其进行修正。我国于2015年推出《干细胞临床研究管理办法（试行）》,并于2016年逐步实行新颁布的《人体生物医学研究伦理审查程序》。脑类器官研究具有其特殊性、复杂性和敏感性,在研究中所涉及的伦理问题,首先应当遵从这些准则和指导方针中所提出的5个核心伦理原则,即诚信、患者利益为先、尊重、透明和公正原则。但是,在涉及具体研究时,在考虑风险受益评估的同时,我们应当进一步构建脑类器官研究包含尊重、负责、人的福祉、透明、公众参与和利益共享6大伦理原则的伦理框架,既承认伦理原则对于具体案例的指导,同时又强调经过考虑的伦理判断对于伦理原则的补充和修正。目前,脑类器官研究成果的公正利益分配问题备受关注,主要集中在成果共享方面。针对该问题,现在的共识是公众、科研机构、管理者和医疗机构等相关主体应该在合理的范围内共享成果。同时,为了保护参与脑类器官库建设的公众的权益,有必要采取更为严格的措施,并提出不同主体共同治理的建议,以更好地促进脑类器官领域的可持续研究和高效应用。
脑类器官具有神经分化特征,与人类胚胎相似,其发育程度会影响道德地位判定,因此,借鉴人类胚胎的道德地位判定标准,可以给脑类器官的道德地位判定做出很好的借鉴。在实验探究过程中,一旦给予人类胚胎相应的道德地位,必须按照人类胚胎试验“14天”准则（即人体胚胎孕育至第14天后将出现神经分化现象,这代表着胚胎有感知疼痛的能力,此刻不可进行实验干预）,确保实验研究对已经出现神经分化的人类胚胎不造成损害。而脑类器官是来源于人体细胞,可参照人类胚胎试验“14天”准则所得出的判断标准,如人体来源、知觉能力以及发展为个体的潜力等,来评估其道德地位。
出自《脑类器官研究进展和伦理问题研究》作者方彩霞,王振运,白晓东.
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