表皮组织具有可追溯性和可重复性2024-02-26 08:54:21
2009年3月,欧盟提出停止化妆品安全性评价的动物实验,并已根据欧盟新化妆品法规EC 1223/2009将3D皮肤模型用于化妆品安全性评价,皮肤模型有EpiskinTM 模型和Epikutis®3D表皮模型。EpiSkin™模型是一个完全分化的三维皮肤模型,包括重建的表皮和功能角质层,该模型是通过在胶原底物上培养成人非转化人角质形成细胞而获得的具有3D结构的人表皮模型,具有功能角质层的表皮。EpiSkin™ 按照质量参考标准ISO 9001生产,获得的表皮组织具有可追溯性和可重复性,每个生产批次的组织在放行前都对细胞活力、屏障功能和形态进行了质量控制,已被广泛应用于皮肤腐蚀性体外实验。Epikutis®体外重组3D表皮模型为国内第一款用于皮肤测试的模型,已被应用于化学品皮肤刺激检测、纳米材料透皮行为、皮肤毒性研究的模型。类器官在男性生殖系统(如睾丸)和女性生殖系统(如子宫和卵巢)中也建立了应用。对于男性生殖系统,BAERT等的研究结果表明,无论是否有生物支架的支持,原代人睾丸细胞都能够自组织成人类睾丸类器官,即多细胞组织替代物。尽管缺乏睾丸特有的形状,但这些微型组织窝藏着精原细胞、生态位细胞,并且保留了特定的功能。人类睾丸类器官可能有助于开发仿生睾丸模型,这将对研究和开发不孕不育的临床治疗以及与药物发现和毒理学相关的筛选产生巨大影响。对于女性生殖系统,子宫内膜/黏膜在整个月经周期和怀孕期间经历动态变化,尽管子宫内膜作为植入部位的营养支持很重要,但没有长期培养系统可以在体外重现子宫内膜功能,来自子宫内膜和蜕膜的单细胞可以产生功能齐全的类器官。
出自《类器官技术在医疗领域的应用和监管挑战》作者程玮璐,王泽华,张译丹.
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