干细胞无论作为药品或者医疗技术产品，其安全性及有效性必须得到保障，为了确保干细胞产品制备生产符合临床应用的需求，设备因素至关重要，当前，国内外已经有一些针对性产品上市，比如意大利的Comecer、英国 Extract Technology、意大利EuroClone 、美天旎Miltenyi Biotec等已经推出了各自的细胞处理设备。其中，美天旎Miltenyi Biotec 设备要求的是标准化的制造工艺及参数，工艺与耗材绑定在一起，应用方向更偏重于实验室研究和科研应用，使用成本较高 ；其他厂家则更注重于本国的操作方法和使用步骤，参照的标准和实际应用情况与国内还是存在较大差异。针对上述问题，经过多年的潜心研究，收集了大量的文献资料和调研了潜在的客户群体，结合国内企业的需求，开发了一款干细胞药物制备全站系统，方便细胞制备工艺集成化，并有效降低运行维护成本。
 

可实现细胞处理工艺中细胞分离、培养传代、形态观察、取样检测、消化收集、冻存准备等作业过程。在设备内部提供一个洁净、无菌的A级工作环境，所有工艺操作均在密闭无菌条件下进行，同时配合过氧化氢蒸汽灭菌技术，实现低温高效灭菌。设备将人员排除在生产环境外部，操作人员通过隔离手套操作，保证无菌性更高。设备集成细胞处理过程所需关键仪器设备，使整个设备高度集成化，操作腔体内部带有环境监测系统和视频监控系统，可实现实时监测操作区域的洁净度水平和记录细胞处理工艺的所有操作步骤和相关重要参数，并保证记录的完整性、连续性及可追溯性。
 

基于严格防控不同样品（或不同批次样品）交叉污染及混淆原则，我们提出干细胞制备设备批与批之间清场，细胞培养扩增一人一批次单独培养全程管理的制备技术方案。干细胞主要类型有造血干细胞、神经干细胞及间充质干细胞等，尤其以间充质干细胞，因其来源广泛、体外可大规模扩增培养、可塑性好及临床应用广泛等诸多优势，成为当前最具前景也是最热门的干细胞。
 

出自《干细胞药物制备全站系统的结构设计及分析》作者胡杰杰，胥坤。