细胞系间普遍存在交叉污染和错误鉴定2024-06-28 09:13:13
使用不符合伦理规范的细胞资源可能引发研究成果撤稿或违法等严重后果。此外,在细胞资源使用过程中还涉及供者知情同意，隐私保护以及知识产权/所有权归属等问题。不同国家和地区对干细胞研究和应用具有不同的法律规定和指导原则。研究者和医疗机构必须严格遵守所在国家的法律法规,同时在国际合作时, 也需要了解并尊重合作方的规定。另外,随着干细胞技术的快速发展和应用领域的不断拓宽, 现有的法律法规和伦理指导原则可能难以完全覆盖新出现的问题。因此,建立一个动态更新的监管框架,确保科技进步与伦理标准和法律法规的同步更新, 对于维护干细胞资源使用的合规性至关重要。其次,如何保障细胞资源的质量,提升其可用性已成为资源库领域亟待解决的关键问题。细胞资源的可用性不仅影响其整个生命周期,还直接关系到科研的准确性和应用转化的效率。从不可靠的来源或通过实验室间交换获取细胞系会导致细胞的质量无法得到规范的控制。大量研究报道揭示了细胞系间普遍存在交叉污染和错误鉴定等问题,如2009年Nature报道指出全球约15％的细胞系存在鉴定错误。
2017年武汉大学的一项研究显示,高达46％的人源肿瘤细胞系存在交叉污染或错误鉴定。若无统一的质量标准进行规范和控制,干细胞资源的质量将难以保障。在科研工作中使用不符合质量控制标准的细胞资源,可能会导致科研结果准确性不足、可重复性差等严重问题。进而对科研数据的有效性和应用转化的进程造成深远影响。另外,如何清晰溯源也是细胞资源应用过程中面临的重要挑战. 这些挑战主要包括溯源技术体系建立难度大、对于溯源信息的标准规范不一致以及隐私保护范围不统一等。
出自《干细胞资源库的标准化建设: 挑战和机遇》作者:牛帅帅 王磊, 王海滢.
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