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干细胞具有来源的多样性和复杂性2024-06-28 09:15:03

首先,干细胞具有来源的多样性和复杂性的特点,因此当其作为细胞资源进行共享应用时需要建立一个全面且精确的溯源体系,以追踪每个细胞样本从收集、处理到最终应用的完整历程.这包括技术层面上,如何有效标记和追踪不同来源与类型的细胞;在管理层面上,如何确保所有步骤均符合统一标准程序和规范记录.然而,在基础研究领域,研究团队之间通过非正式交流来获取干细胞资源是一种普遍现象.这虽然促进了实验室间的合作,但也导致了大量细胞资源使用的不规范性和追踪困难.此外,不同国家和地区对干细胞的伦理和法律要求存在差异,导致建立国际间统一的溯源体系极具挑战性.

同时,确保捐献者信息的隐私保护和数据安全在开放共享的环境下也是一大难题.在欧洲诱导多能干细胞资源库初期,发现约14%的从实验室收集的人诱导多能干细胞系的供者信息有误.这类问题可能导致科研中的溯源困难和伦理问题,影响研究的准确性和可靠性.此外,自主知识产权细胞资源的相对匮乏也是制约我国生物医药创新的一个重要因素.自主知识产权的细胞资源对生物医药创新发展至关重要,但目前我国自主创制细胞资源的进程与欧美日等国家尚存在差距.在细胞资源的知识产权布局上,我国尚处在持续完善的阶段.
 
一方面,对于相关企业而言,自主创制工业化细胞资源需要搭建前沿的技术体系以及面对高昂的开发成本,产品回报周期较长,投资风险较高,因此企业开发新型细胞资源意愿和动力不足;另一方面,由于细胞株的建立和保藏技术早期主要在欧美等国家和地区发展,我国在这方面的技术积累相对较晚.国外创制的成熟稳定的工具细胞株可满足绝大部分的科研需求,因此科研人员自主创制细胞资源的需求相对较少.同时,快速变革的技术和市场需求以及复杂的国际知识产权保护环境等因素也增加了开发自有产权细胞资源的挑战.因此,技术发展史以及知识产权布局等多个因素也在一定程度上限制了我国建立自主产权细胞资源发展进程。
 
出自《干细胞资源库的标准化建设: 挑战和机遇》作者:牛帅帅 王磊, 王海滢.