干细胞资源库的健康发展以合规性建设为基础,主要涉及法律合规性、伦理合规性以及技术合规性三个层面。法律合规性方面: 随着我国干细胞基础研究和产业转化的不断发展, 我国司法系统对于干细胞干预相关法律监管, 也在进一步地完善和改进.2019和2023年分别出台的《人类遗传资源管理条例》以及《人类遗传资源管理条例实施细则》,对加强人源细胞资源的规范管理、保护、合理利用, 以及促进生物技术健康发展等方面均具有深远的影响.2019年,国家干细胞资源库成为国内率先通过人类遗传资源备案的干细胞库,我国干细胞资源库的合规性建设步入了新阶段.未来, 随着更多相关法规的持续出台和贯彻实施,以及与国家相关监管部门合作的不断深化,我国干细胞资源库的合规性建设将更加完善, 也将为推动整个细胞资源领域的规范发展奠定坚实基础.

伦理合规性方面: 干细胞资源库的建设必须严格遵循国际和国内伦理、法律及监管规定, 确保细胞资源工作全流程均在法律和伦理框架内进行. 近年来, 我国高度关注生命科学领域的伦理合规性问题,在《生物安全法》《科技进步法》以及《中华人民共和国民法典》等法律法规中, 明确规定了开展细胞治疗等相关工作需要进行伦理审查等。

技术合规性方面:细胞资源从获取、处理、储存、分发到使用的全生命周期均需符合国家或专业领域的技术规范.以细胞治疗领域为例,近年来国家药监和卫生部门出台《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》等系列技术规范, 旨在指导干细胞在科学研究与临床应用领域的规范化发展。