我国政府对干细胞研究和应用的支持力度加大2024-07-01 08:51:06
2023年,我国发布首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》.这些标准的发布是我国干细胞领域的标准化建设里程碑式的进展,对支持干细胞基础研究向临床应用的高效转化,开发安全有效的干细胞产品,维持干细胞产品质量,促进监管机构的独立审查具有重要意义.同时,也是我国在干细胞领域综合能力和国际影响力的重要体现.另外,干细胞资源库的标准化建设还应关注技术创新与管理的融合,以促进研究方法和工具的持续更新;加强数据管理与信息安全,保障敏感生物数据的保密性与完整性;实施严格的伦理审查,确保研究的伦理合规性,并鼓励公众的理解和参与;加强国际合作与政策协调,以促进全球干细胞研究的标准化和协同发展;并重视持续教育与培训考核,提高从业人员在干细胞领域的专业技能和知识水平等.
资源建设相关的政策支持.近年来,我国政府对干细胞研究和应用的支持力度不断加大,出台了《“健康中国2030”规划纲要》《“十三五”健康产业科技创新专项规划》《关于发布国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》等一系列重要规划性政策措施.特别是进入“十四五”后,在《“十四五”生物经济发展规划》提出“生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,以保护开发利用生物资源为基础”“有序推进生物资源保护利用,着力做大做强生物经济”“发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术”等;《“十四五”医药工业发展规划》也明确提出开发多个基于工程细胞的生物药产业化制备技术等.在相关政策支持下,干细胞资源库有望加快建设进程,提高资源利用效率,进一步推动干细胞研究向临床应用的发展.
出自《干细胞资源库的标准化建设: 挑战和机遇》作者:牛帅帅 王磊, 王海滢.
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