自动化、大规模、封闭式细胞制剂生产系统是实现细胞治疗产业化的另一个大的发展方向，目前大量产业链上游设备商都在积极开发半自动、全自动化的细胞治疗产品生产系统。自动化生产系统应当模拟细胞制剂生产和质控的整个过程，因此从动线设计上应模拟生产流程，而从功能上应包含机械操作、检测平台、分析系统及控制系统等多个功能区。早期的自动化生产系统专注于用自动化代替部分机械操作，减少人为操作失误，目前随着技术进步已经出现了功能化、模块化的自动化生产设备。
 

在设备开发过程中，以下几方面是设计开发的重点：①设备的可整合性。不同的细胞治疗产品生产有其共同之处，也有各自的特点，模块化的仓体设计、物理可连接性及连接后的封闭性是其设计的重点。此外，占地面积与可移动性也是方便未来应用的必要考量因素；②控制系统的设计。控制参数的设置、快速检测分析平台的搭建是保证自动化生产过程中产品质量最为关键的因素，也是目前自动化生产系统开发过程中的关键性问题。其中，细胞图像识别与处理技术、细胞质量快速检测与分析技术的发展都有助于高质量细胞制剂生产系统的搭建；③设备成本的控制。尽管自动化设备能从生产工艺上实现成本降低，但生产设备本身的成本、使用便捷性与管理维护成本将转移到整体的生产成本中。可整合性的设计一定程度上能降低设备使用成本，但其他成本因素在设计之余也不容忽视。
 

出自《细胞治疗产品的产业化发展探讨》作者:冯强，杨晓彤，刘帅.