例如，在干细胞治疗领域，以异体脐带间充质干细胞为原料，配合细胞库的建立及细胞冻存技术，单根脐带的细胞可以实现至少700人份的临床应用；在免疫细胞治疗领域，国内已有2款异体通用型CAR-T细胞注射液获批进入临床试验，一位健康捐献者的细胞可制备上千人份的现货型CAR-T产品；诱导性多能干细胞技术的发展有望进一步扩大供体细胞来源及实现更大规模的细胞产量；此外，配合终产品的临床即用型冻存液的开发也是目前的技术发展方向，能更好提升产品的货架保存时间及应用便利性。
 

开发异体、通用型、货架型产品可在产业化进程中解决以下问题：①在生产制备方面可以大大提升批产量，实现规模化稳定生产，进而降低质检质控成本，提升产品均一性；②在时效性方面，作为货架产品可以实现或者随用随取，减少病人的等待时间，提升医疗机构的床位周转率，也避免了延误患者病情；此外，解决了部分患者因自身条件无法取材使用自身细胞而错过治疗机会的问题；③临床效果方面，可以通过供者的筛选，选择质量更优的供者细胞提升临床效果，同时，同一批次的细胞制剂质量均一性更好，临床效果更加可预期；④产能方面，可以根据企业自身情况，参考临床需求进行合理排产，提升排产灵活性，产能得到更大程度的利用；⑤生产成本方面，批产量的提升将带来试剂耗材利用率提升、质检质控成本降低、产品制备成功率提升，且无需考虑样本间交叉污染等问题，据测算将CAR-T细胞治疗产品由自体应用迭代为通用型，有望将价格降为原来的1/10；⑥产品安全性方面，对于通用型大批量制备的货架型产品，有充足的时间进行产品放行检测，降低了风险放行的安全性隐患。
 

出自《细胞治疗产品的产业化发展探讨》作者:冯强，杨晓彤，刘帅.