专利对基因治疗产业的重要性2021-12-08 09:30:00
基因治疗指通过健康基因置换、敲除突变基因或引入新基因等方式达到治疗疾病目的的技术手段。基因治疗作为根本性的治疗策略,有望应用在超过6000种疾病的治疗中,是实现精准医疗的重要手段之一,具有巨大的商业前景。早在2003年,中国药监局批准了深圳赛百诺公司研发的世界上首款基因治疗药物“今又生”重组腺病毒-p53 抗癌注射液,用于治疗头颈部鳞状细胞癌。然而,该产品由于专利权属争议以及临床数据可靠性而备受质疑。近年来,欧美基因治疗药物发展迅速。 2012年,国外第1款基因治疗药物Glybera在欧盟获批通过,治疗蛋白脂肪酶缺陷引起的严重肌肉疾病。2017年美国食品药品管理局（FDA）通过了3款基因疗法或者基因/ 细胞结合疗法。随着第三代基因编辑技术CRISPR的出现,基因治疗拥有更加便捷、高效的工具,一批欧美基因治疗生物科技公司相继上市。基因治疗药物的研发和应用历史显示,我国作为首款基因治疗药物的诞生地,由于专利不足导致基因治疗产业并未得到持续发展。因此,有必要对中国基因治疗产业竞争力进行全面评估,为实现新突破提出针对性建议。
基因治疗产业属于技术驱动、资金密集和风险密集型的生物制药产业,生物药物开发平均周期长达10年,从临床到上市的成功率仅为11.6％ ,因此专利保护是维持产业创新活动的重要保证。 基因治疗公司在临床前的研究阶段就开始布局专利,因此,基因治疗领域的专利数据是比临床数据更具前瞻性的产业发展指标。鉴于专利对基因治疗产业的重要性,有必要从专利数据出发,运用专利分析手段将专利信息转化成系统和完整的产业竞争情报。
出自《基于全球专利情报的中国基因治疗产业竞争力研究》作者何隽 张虹颖。
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